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在制藥工業(yè)中，片劑包衣是提升藥品穩(wěn)定性、改善外觀及控制釋放的關(guān)鍵工序。BGZ系列全自動包衣機作為現(xiàn)代包衣工藝的核心設(shè)備，通過高度自動化與精準控制技術(shù)，實現(xiàn)了包衣過程的高效、穩(wěn)定與安全，成為制藥企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量與效率的重要工具。一、核心功能特...
高速壓片機是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設(shè)備。它通過將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑，以便于儲存、運輸和使用。而使用高速壓片機是一項復雜的工藝，需要注意以下幾個問題：首先，安全問題是最重要的。在操作高速壓片機之前，必須戴上相關(guān)的個人防護裝備，如手套、護目鏡和口罩等，確保自身安全。在操作過程中，避免將手指或其他物體靠近運動部件，以免發(fā)生意外傷害。其次，需要注意設(shè)備的正確操作和維護。在使用設(shè)備之前，應(yīng)詳細了解設(shè)備的使用手冊，并按照指導進行正確的操作步驟。定期進行...
隨著制藥業(yè)的快速發(fā)展，對于高效、高質(zhì)的藥片生產(chǎn)需求也越來越大。為了滿足這一需求，制藥企業(yè)開始采用高速壓片機，以提升產(chǎn)能、保證產(chǎn)品質(zhì)量，并實現(xiàn)制藥業(yè)的高效發(fā)展。本文將介紹它的特點以及對制藥行業(yè)的重要意義。高速壓片機是一種結(jié)合了先進的機械工藝和智能控制技術(shù)的設(shè)備。相比傳統(tǒng)的壓片機，該設(shè)備具有以下幾個突出特點。首先，它采用了先進的自動化控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)全過程的自動化操作，減少人工干預，降低了人工成本和操作錯誤的風險。其次，設(shè)備具有高速壓片能力，能夠以更快的速度完成藥片的生產(chǎn)，大大...
熱熔擠出技術(shù)（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合，結(jié)合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產(chǎn)物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機擠出實物圖熱熔擠出技術(shù)主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產(chǎn)、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復性高、可在線監(jiān)測等優(yōu)勢，還可給制藥企業(yè)帶來固定...
隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，越來越多針對特殊病癥的特。效。藥在市場上被應(yīng)用，其中一部分特。效。藥具備高活性或高毒性的特征，在藥企生產(chǎn)過程中存在對人體造成危害的風險，因此越來越多的藥企對制藥設(shè)備提出的高密閉生產(chǎn)的要求。行業(yè)內(nèi)一般使用OEL值（OccupationalExposureLimit：職業(yè)接觸限值）來反映藥物在生產(chǎn)過程中，勞動者長期反復接觸，但對機體不引起急性或慢性有害健康的容許接觸水平，《中國制藥工業(yè)EHS指南（2016版）》將其按危險類別分為5個等級（即OEB1-OEB...
近日，國家標準委發(fā)布了新的國家標準GB/Z42344-2023《制藥機械(設(shè)備)計算機化系統(tǒng)驗證指南》（以下簡稱驗證指南），該文件提供了制藥設(shè)備計算機化系統(tǒng)驗證的指南，包括原則、驗證流程、驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理等，迦南科技參與了此驗證指南的起草。在計算機化系統(tǒng)中，無論是簡單的電子表格數(shù)據(jù)，還是IT基礎(chǔ)設(shè)施，或者控制質(zhì)量相關(guān)工藝的軟件，這些表格或系統(tǒng)或軟件等都需要進行驗證，且符合GMP法規(guī)及附錄中的要求。迦南科技結(jié)合驗證指南重磅升級更加開放、智能、高度自主運行的新一代...
