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制藥用水在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，制藥用水的質(zhì)量將直接影響藥品質(zhì)量。目前，純化水制備系統(tǒng)多采用傳統(tǒng)處理工藝：原水罐—多介質(zhì)過濾器—活性炭過濾器—軟化過濾器—反滲透工藝—連續(xù)電去離子單元。傳統(tǒng)處理工藝在使用過程中有一些無法規(guī)避的問題：1.軟化過濾器每天需要用到大量工業(yè)鹽進(jìn)行再生；2.多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器的過濾介質(zhì)需要1~3年定期更換濾料；3.若各過濾器再生、濾料定期更換不及時(shí)，將有可能造成反滲透不可逆損壞，直接影響反滲透產(chǎn)水穩(wěn)定性；4.多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器...

熱熔擠出技術(shù)（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合，結(jié)合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產(chǎn)物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機(jī)擠出實(shí)物圖熱熔擠出技術(shù)主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產(chǎn)、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復(fù)性高、可在線監(jiān)測等優(yōu)勢，還可給制藥企業(yè)帶來固定...

引言自改革開放以來，中國經(jīng)濟(jì)快速增長，成為世。界。第二大經(jīng)濟(jì)體。在此過程中，中國經(jīng)濟(jì)形成了獨(dú)。特的發(fā)展模式，其成就讓界為之側(cè)目。然而作為其代表的“珠三角”模式、“蘇南”模式以及“溫州”模式都建立在中國巨大的人口紅利基礎(chǔ)上，以高投入、大擴(kuò)張來作為發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力，這種發(fā)展模式一方面依賴于市場的大規(guī)模，另一方面需要?jiǎng)趧?dòng)力人口的高占比做支撐。隨著老齡化、生育率走低、信息化等中國社會(huì)新形態(tài)的不斷涌現(xiàn)，中國的經(jīng)濟(jì)模式正逐步向“服務(wù)化”發(fā)展，這對處于第二產(chǎn)業(yè)中制藥業(yè)和制藥裝備行業(yè)都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)...

近幾年在“一致性評價(jià)”和“帶量采購”等政策影響下，大量的制藥企業(yè)將目光聚焦到了藥物的創(chuàng)新和工藝的革新上。為滿足客戶更高的需求，迦南在經(jīng)過全新的工業(yè)設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)后，推出了新一代實(shí)驗(yàn)室系列產(chǎn)品，將設(shè)備放大過程中的工藝影響最小化，同時(shí)在確保藥物統(tǒng)一品質(zhì)前提下，簡化操作步驟。第四篇：LGX系列迷你實(shí)驗(yàn)室干法機(jī)LGX系列迷你實(shí)驗(yàn)室干法機(jī)適用于小批量的物料測試摸索階段。8.5g投料量即可收得成型料片，25g投料量即可摸索基礎(chǔ)參數(shù)[1]。對于高價(jià)值的物料，能在制程工藝探索階段，極大的控制...

緩沖液配液是生物制藥企業(yè)下游生產(chǎn)活動(dòng)的重要組成部分。多種的、大量的、多批次的緩沖液配制和儲(chǔ)存既占空間又耗時(shí)，是生產(chǎn)過程中的主要瓶頸。凱賢在線配液系統(tǒng)，可有效地減少配制/儲(chǔ)存罐的體積和數(shù)量，節(jié)省廠房空間，降低生產(chǎn)成本，是緩沖液配液的最佳解決方案之一。根據(jù)客戶不同的應(yīng)用場景和緩沖液需求，凱賢可以提供在線稀釋和在線配液兩種系統(tǒng)：在線稀釋系統(tǒng)，將濃縮的緩沖母液用水稀釋一定的倍數(shù)，得到最終生產(chǎn)所需緩沖液；根據(jù)在線質(zhì)量流量計(jì)精確控制濃縮母液和水的流量，同時(shí)監(jiān)控pH和電導(dǎo)率。在線稀釋原理示...